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ESOPEC - Studie |
| allgemeines |
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| Fragestellung |
Erzielt die Radiochemotherapie (CROSS-Protokol) oder die präoperative FOLFOX-Chemotherapie beim operablen
Adenokarzinom des Ösophagus bessere Behandungsergebnisse? |
| Ergebnis |
Beim operablen, Adenokarzinom des Ösophagus erzielt die präoperative FOLFOX-Chemotherapie bessere Behandungsergebnisse als die Radiochemotherapie (CROSS-Protokol). |
| Ergebnisse |
präoperative Therapie beim operablen Ösophaguskarzinom
| Ergebnis |
FLOT |
CROSS | Bemerkungen |
| Anzahl |
221 |
217 | |
| operiert |
191 |
180 |
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| Ro-Resektion |
180 |
171 |
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| 90d-Mortalität |
3,2% |
5,6% |
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| gestorben |
97 |
121 |
55 M medianes follow up |
| OS |
66 M |
37 M |
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| 3a-OS |
57,4% |
50,7% |
HR 0,70; 95% CI 0,53-0,92, p=0,012 |
| pathol. CR |
19,3% |
13,5% |
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| Studie |
offene, multizentrische, randomisierte Studie.
NCT02509286
gefördert von der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG), PN 264590883 |
Patienten
- Ösophagus-Karzinom
- operabel
- cT1 cN+ cM0 oder cT2-4a cNx cM0
- 438 Patienten 2016-20
- 25 deutsche Zentren
- 89,3% männlich
- medianes Alter 63 Jahre
- 80,5% cT3,4
- 80,5% cN+
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| Therapie |
Arme |
Radiochemotherapie nach CROSS-Protokoll |
FLOT-Chemotherapie |
| CROSS |
Bestrahlung mit 41.4 Gy; ED 1,8 Gy und Carboplatin
AUC 2 + Paclitaxel 50 mh/qm |
| FLOT |
5-FU 2600 mg / qm + Leucovorin + Oxaliplatin 85
mg/qm + Docetaxel 50mg/qm, d1, q15 |
4 Zyklen a 2 Wochen vor der OP und 4 Zyklen a 2 Wochen nach der OP |
Teil von |
Ösophagus - Karzinom: Studien |
Ösophagus-Karzinom |
Gastro - Intestinale Tumore |
| Quellen |
1.) Jens Hoeppner, Thomas Brunner, Florian Lordick, Claudia Schmoor, Birte Kulemann, Ulf Peter Neumann, Gunnar Folprecht, Tobias Keck, Frank Benedix, Maximilan Schmeding, Ernst Reitsamer, Christiane J. Bruns, Johan F. Lock,
Benedikt Reichert, Michael Ghadimi, Kai Wille, Ines Gockel, Jakob R. Izbicki, Stefan Utzolino, Peter Philipp Grimminger:
Prospective randomized multicenter phase III trial comparing perioperative chemotherapy (FLOT protocol) to neoadjuvant chemoradiation (CROSS protocol) in patients with adenocarcinoma of the esophagus (ESOPEC trial).
J Clin Oncol 42;2024, suppl 17; abstr LBA1
2.) Hoeppner J, et al.:
Perioperative Chemotherapy or Preoperative Chemoradiotherapy in Esophageal Cancer.
N Engl J Med 2025;392:323-35.
DOI: 10.1056/NEJMoa2409408
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